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一款创新药攻克“治疗荒漠”，复星深挖“全球首创”的优势和潜力

发布时间:2023-11-15 内容来源于：浏览量：

内容来源：上海证券报

【编者按】

上海证券报近期重磅推出《信心中国》系列融媒体报道，倾听民营企业家心声，感知市场风向、创新热度、发展脉搏。《信心中国｜一款创新药攻克“治疗荒漠”》聚焦复星，从H药攻克“治疗荒漠”切入，以“全球首创”为关键词，立体讲述复星围绕健康、快乐、富足、智造优势产业，聚焦发展、深挖“好矿”，展现复星信心、中国信心。

走进本土创新药企业复宏汉霖的办公区，处处可见外观像宇航员一样的萌宠玩偶“状状”。

复宏汉霖细胞工程与工艺开发部高级主管余志拓介绍说：“汉斯状，通用名为斯鲁利单抗注射液，昵称H药，这是癌症治疗的超级新星。别看它名字萌萌的，却可以对抗最凶恶的肿瘤——小细胞肺癌。”

在肺癌类型中，非小细胞肺癌约占85%，小细胞肺癌约占15%。长期以来，被称为最凶猛的小细胞肺癌缺乏高效的治疗方案，被称为“治疗荒漠”。

2022年3月，H药获批上市；2023年1月，H药第三个适应症获批，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗药物。

讲到这里，先和大家介绍一个专有名词“PD-1”。正是因为发现了它，日本免疫学家本庶佑获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖。

形象地说，人类免疫细胞家族中有个著名的T细胞。T细胞上会有很多蛋白质表达。一类攻击，一类防御，攻守平衡御敌于外。PD-1属于后者，负责喊停，避免T细胞误伤同类。但癌细胞善于伪装，和正常细胞长得很像。T细胞上的PD-1如果碰到肿瘤细胞表达的PD-L1，T细胞就会停止进攻。

科学家发现，只要切断了PD-1和它配体PD-L1的联系，T细胞就能识破癌细胞的“伪装”，奋力攻击癌细胞。H药就是一种PD-1抑制剂，通过控制PD-1的开关，借助自身免疫系统杀灭癌细胞，实现免疫治疗。

至此，人类在与癌细胞斗争的过程中，从放疗、化疗时代，已进入到免疫治疗时代。辐射线照射、化学药物杀灭、开刀去除病灶，这些手段往往能有效控制癌细胞，但也会给身体造成很大的负担。免疫治疗即通过激发和增强机体的免疫功能或调节其免疫状态控制、灭杀癌细胞。PD-1抑制剂已成为创新药的明星赛道。

在国家政策的大力支持下，我国本土生物医药企业正在以惊人的速度向前发展，并越来越在国际舞台展现自己的实力，构建自主研发体系，布局更多潜力领域。

2023年9月22日，复宏汉霖宣布，H药获批第4项适应症用于治疗食管鳞癌。围绕H药，公司聚焦肺癌与消化道肿瘤两大癌种，积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，于全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验。

复宏汉霖董事长张文杰说：“未来，我们将继续发挥H药优势和潜力，加快H药市场拓展步伐，为全球更多患者带去可负担的创新药物。”

复宏汉霖是复星旗下国际化创新生物制药公司，自2010年成立以来，已建成一体化生物制药平台，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，19项适应症获批，2个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。

健康、快乐、富足、智造，是复星已形成优势的四大板块。复宏汉霖属于复星健康板块的重要一份子。

复星国际联席董事长汪群斌介绍，目前，复宏汉霖正在加快上海松江基地的建设，预计2026年总产能将翻倍。在上海浦东新区，10月11日，直观复星首台国产达芬奇手术机器人揭开面纱，并在第六届中国国际进口博览会上宣布正式上市。在上海市嘉定区，翌耀科技在机器视觉领域突破了核心技术垄断，实现自主可控，目前国内首台套已落地。