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重症死亡率可达100%！12岁女孩突发高烧陷入昏迷，这种中国原创药成了“救命药”

发布时间:2023-10-30 内容来源于：浏览量：

内容来源：解放日报·上观新闻

疟疾，与结核病、艾滋病
并称非洲三大传染病
中国科学家发现的青蒿素药物
挽救了无数非洲疟疾患者的生命

近日，“开创重症疟疾救治新纪元”学术研讨会在肯尼亚基苏木市举行，复星医药研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）在会上亮相。这款新药已通过世界卫生组织预认证，在18个国家注册上市。与第一代药物相比，Argesun将两步青蒿琥酯溶解配制合为一步，提升了临床使用的便利性，特别适用于医疗条件落后的非洲偏远地区。

共建“一带一路”倡议发出10年来，这家上海民营企业在非洲大陆积极布局，不仅为非洲供应抗疟注射药和口服药，还在布局建设5个区域性药品分销中心。未来，建设中的科特迪瓦园区将成为西非最大的药品生产和分销中心，包含一座年产50亿片药品的工厂。

“中国的‘一带一路’倡议不干涉各国政治，而是帮助发展中国家发展经济和民生。”负责科特迪瓦分销中心项目的复星医药子公司Tridem Pharma非洲业务执行总裁让-马克·布歇说，“复星医药科特迪瓦工厂建成后，将实现药品‘非洲本地制造和供应’的愿景，为更多人带来福祉。”

让-马克·布歇在内罗毕接受记者采访。郑朕摄

“一带一路”给非洲人带来福祉

内罗毕，肯尼亚首都。记者10月15日抵达内罗毕后，就感受到“一带一路”项目给当地人带来的福祉。

“上高速公路吗？这样去市中心会快很多，你只要多付300先令。”在机场附近打到出租车后，司机问记者。300肯尼亚先令折合人民币15元，不贵，于是我们选择高速公路。果然一路畅行，不到半小时就到达了市中心。路上与司机聊起来，才知道这条公路是中国企业建造的，大幅缓解了内罗毕交通拥堵问题。

记者走访的Tridem Pharma肯尼亚公司，在另一个“一带一路”项目附近。前往公司的路上，复星医药上海创德医药总经理陈润财笑道：“你们等会儿会看到内罗毕火车站，一看就知道是中国造。”如其所言，经过内罗毕南站时，一股中国风扑面而来，外观设计与国内大城市的高铁站几乎没有两样。它是东非最大的铁路车站，也是蒙内铁路和内马铁路的交汇车站。

记者去采访路上经过内罗毕南站。郑朕摄

蒙内铁路连接肯尼亚最大的港口蒙巴萨和首都内罗毕，主线全长约472公里，是海外第一个全部采用中国铁路建设标准的项目。肯尼亚总统鲁托来华出席第三届“一带一路”国际合作高峰论坛前夕，接受采访时谈到了蒙内铁路，说它“给肯尼亚带来了实实在在的改变”。

二代中国原创药提升临床效率

给肯尼亚和整个非洲带来实实在在改变的，不仅有铁路、高速公路等基建项目，还有抗疟药、抗生素、医疗器械等中国医药产品。

走进Tridem Pharma肯尼亚公司，这里的仓库放置着大量来自中国的医药产品。“这就是第二代注射用青蒿琥酯Argesun。”公司的印度籍总经理阿肖克·潘迪指着一个个纸箱告诉记者。他取出一盒Argesun和一盒第一代产品Artesun，做了番比较。两盒药的规格都是青蒿琥酯120毫克，但Argesun的体积仅为Artesun的一半，因为前者只有一瓶注射用溶媒，比第一代产品少一瓶。这个创新，让非洲乡村的临床医务人员只要操作一次，就能完成青蒿琥酯注射液的配制。

第一代注射用青蒿琥酯Artesun和第二代产品Argesun。俞陶然摄

“别小看这个创新，它对非洲农村等偏远地区的危重疟疾患者抢救有重要价值。”陈润财解释，非洲很多基层医疗机构的员工并没有接受过系统的医务训练，使用第一代产品时，要按顺序完成两步配制，而且静脉注射、肌肉注射使用的青蒿琥酯注射液浓度不同，有误操作的风险。针对这个问题，复星医药通过工艺优化，研制出全球首个通过世卫组织预认证的一步配制青蒿琥酯注射剂。由于减少了一个步骤，药品配制时间从3分钟缩短至1分钟，可节省救治重症疟疾患者的宝贵时间。Argesun还统一了静脉注射、肌肉注射的浓度，使临床使用更安全。

Tridem Pharma肯尼亚子公司的仓库存有大量来自中国的医药产品。俞陶然摄

据介绍，青蒿琥酯是青蒿素的一种琥珀酸酯衍生物，不但稳定性比青蒿素更好，而且是唯一一种可溶于水的青蒿素衍生物。1987年，青蒿琥酯和注射用青蒿琥酯获得中国卫生部颁发的新药证书，成为中国原创新药。

2005年和2010年，国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了两项注射用青蒿琥酯全球多中心三期临床试验结果，显示这款中国原创药的临床疗效优于传统抗疟药奎宁。从2011年起，世卫组织推荐注射用青蒿琥酯作为儿童和成人重症疟疾治疗的一线药物。2015年，发现青蒿素的屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖。

他们见证挽救患者生命“奇迹”

“2012年，朋友推荐我到复星医药工作，说这家企业有一款原创药。”潘迪回忆，“我当时很惊讶，因为在我印象里，中国和印度一样，生产的大都是仿制药。”了解到青蒿琥酯的前世今生后，这位印度人入职复星医药，先后在坦桑尼亚和肯尼亚工作。

11年来，他见证了很多中国原创药挽救非洲患者生命的“奇迹”。有一次，潘迪来到坦桑尼亚莫罗戈罗的一家医疗机构，与医生沟通抗疟用药事宜。他看到病房里一名12岁女孩因为得了疟疾，高烧已陷入昏迷。“我们马上给她注射Artesun。”医生说。这个药在36小时内要打3针，随后根据患者情况，决定是否继续打针，还是改用口服药。

第二天上午，潘迪又来到这家医院，想看看这个女孩怎么样了。一进病房，他悬着的心就放了下来，因为女孩正坐在病床上喝水，基本脱离危险。“如果没有及时使用注射用青蒿琥酯，重症疟疾在非洲的死亡率几乎是100%。我们销售的是一款救命药，我很自豪！”说这句话时，潘迪的眼中闪着光。

赛勒斯·巴伊多讲述他经历的非洲抗疟故事。

这样的场景，负责撒哈拉以南非洲抗疟产品推广的复星医药经理赛勒斯·巴伊多也见证过上百次。他至今记得多年前一位医生打来的电话，说“你们的药太神奇了”。那天，他在坦桑尼亚一个地区医院的急诊室里，看到一位母亲抱着儿子进来，感染疟疾的男孩已虚弱到无法站立。于是，他建议还没用过Artesun的医生试用一下。打完第一针后6小时，男孩的症状就大幅缓解。

4年前，巴伊多的儿子也得了疟疾，当时巴伊多要出差，非常焦虑。好在打完3针Artesun后，儿子已基本康复。第二天，他放心地踏上了旅途。

这个加纳人的手机里，存着800多名非洲各国医务人员的电话。这些年，巴伊多的足迹遍布坦桑尼亚、赞比亚、津巴布韦等30多个国家，不遗余力地推荐更多人去用中国原创抗疟药。

实现药品“非洲本地制造和供应”

截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun已救治6000万名以上重症疟疾患者，其中大部分是5岁以下非洲儿童。仅撒哈拉以南非洲地区，每年就有约2.4亿人受益于青蒿素类药物联合疗法。

据世卫组织统计，2000—2020年，非洲疟疾死亡率下降了37.3%，非洲人平均寿命延长了9.4年。这些数据的背后，凝聚着中国原创抗疟药和上海企业的重要贡献。

“开创重症疟疾救治新纪元”学术研讨会10月12日在基苏木举行。

近日，在肯尼亚基苏木举行的“开创重症疟疾救治新纪元”学术研讨会上，牛津大学教授阿尔扬·东多普表示：“根据世卫组织《世界疟疾报告》历年发布的数据推算，在非洲疟疾流行地区的重症疟疾患儿如果能全部得到注射用青蒿琥酯治疗，与传统抗疟药奎宁相比，每年可多挽救近15万非洲儿童的生命。”在他看来，随着“一步法配制”注射用青蒿琥酯的上市，其临床使用便捷性将进一步提升，使更多的非洲患儿得到救治。

除了在抗疟领域开展“可负担的创新”，复星医药还在共建“一带一路”倡议的指引下，推动实现抗生素、抗病毒药、高血压药等基本药物“非洲本地制造和供应”的愿景，全方位提升医药健康产品在非洲的可及性和可负担性。

法籍科特迪瓦人布歇告诉记者，由于殖民等历史因素，西非法语区国家的药品分销大多要通过法国中转，所以周期很长。“比如，科特迪瓦和布基纳法索是两个接壤的国家，但科特迪瓦企业生产的药品不能直接运到布基纳法索，而是要先运到法国，由法国的药品分销中心接收订单、再走发货、清关等流程，等药品运到布基纳法索，已过去了三四个月。”

复星医药科特迪瓦园区鸟瞰效果图

为消除这一痛点，2021年10月，复星医药成员企业Tridem Pharma科特迪瓦子公司在首都阿比让开业，Tridem Pharma在非洲的首个区域性药品分销中心投入运营。它是撒哈拉以南非洲法语区内首个专业化药品和医疗健康产品物流配送平台，总仓储量达12000个托盘容量。这个分销中心有效解决了药品在西非法语区国家间的流通问题。

去年11月，复星医药科特迪瓦园区项目在大巴萨姆地区奠基。项目全部竣工后，药品产能预计达每年50亿片，并配备一个10000托盘储存能力的仓库。

“我们将为医药健康产品在非洲的持续可及性提供保障。”复星医药董事长吴以芳说，这个“非洲制造、非洲供应”项目还将给当地带来近1000个就业岗位，促进科特迪瓦制药工业发展。

作者：俞陶然郑朕

微信编辑：皮小姐

校对：佳思敏