内容来源于：复星诊断

自上海防疫工作开展以来，为助力打赢抗击疫情保卫战，复星诊断争分夺秒、攻坚克难，通过搭建移动方舱实验室、生产新冠核酸试剂、研发上市新冠抗原试剂等抗疫举措，严密构建科技防疫网，为疫情防控赋能。

复星诊断新冠核酸试剂和抗原试剂均已获批，是目前同时取得新冠核酸和抗原试剂注册证的双证企业之一。通过新冠核酸及抗原联合检测，实现灵敏高效的精准检测，可最大程度缩短新冠病毒检测窗口期，提高检出率，更好地助力全球疫情防控。

复星诊断新冠核酸检测试剂采用3靶标检测（单管检测ORF1ab、N和E基因），序列为自主研发设计，覆盖已知变异株，3靶标结果相互验证，来应对新冠RNA病毒变异频繁的风险，对低病毒载量样本及发生点突变的病毒株，不易发生漏检；结合高达300 拷贝/mL的灵敏度，可最大程度地减少漏检和复查。

面对新冠病毒的变异，我国通过加大核酸检测力度，将病毒传播速度降低。针对新冠病毒变异株检测的有效性问题，复星诊断已完成对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株（包含但不限于Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（P.1）、Delta (B.1.617.2）、Lambda（C.37）、Kappa（B.1.617.1）、Eta（B.1525）、Lota（B.1526）、Mu（B.1.621）、Zeta（P.2）、IHU（B.1.640.2）、Omicron（B.1.1.529、BA.1、BA.2、BA.3、BA.4、BA.5及变异株XE）等的核对，结果证实针对目前新型冠状病毒出现的变异株，不会出现脱靶和漏检情况，可保证新型冠状病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。

该试剂已获NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等证，已支持国内外10余个国家和地区用于疫情防控，在产品质量及售后服务上深受认可。采用该产品用于新冠病毒核酸检测，可以人物同防，最大程度地避免漏检、误检所造成的不可预估的公共卫生影响，并减少实验室因重复检测所造成的人力物力的消耗。

同时，复星诊断可提供新冠核酸检测的整套试剂、设备、耗材等整体解决方案，该方案已经过全面的性能验证，具有高灵敏度、高灵活性、高可靠性等优点，已在国内多家省市级三甲医院中应用，并得到广泛的好评。由复星诊断全资子公司上海伯豪检验所承担的松江方舱实验室也采用了该方案，从方案确定到方舱启用仅用时48小时，方案经过上海市临检中心、卫监等部门的严格审核并通过，在最艰难的时刻助力上海攻克疫情。

复星诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳（Nucleocapsid，N）抗原。可用于体外定性检测到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员、隔离观察人员和其他有抗原检测需求的人员。

复星诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）具备准确、快速、方便、易读等显著优势。该试剂盒可最大程度减少漏检，对新冠病毒早期感染者及时检出，减少病毒扩散风险。该试剂盒操作简便、快速，15分钟可获得检测结果，并有多种规格试剂，灵活应用，随到随检，对检测环境要求低。

本轮上海疫情发生后，核酸检测能力持续承压。复星诊断迅速响应松江区疫情防控指挥部部署，经过48小时紧张建设，搭建了上海第一家三证齐全的移动式方舱实验室——复星诊断伯豪移动式方舱实验室，并于3月18 日正式启动检测。

移动方舱实验室单日最大检测量可达1.6-2万管，按照10混1的方式进行采样检测，每日最大检测量可达20万人次，而20混1的方式，每日最大检测量可达40万人次，将有效提高辖区核酸检测的及时性和准确性。

复星诊断具有完整的新冠解决方案，通过新冠核酸及新冠抗原联合检测，可最大程度缩短新冠病毒检测窗口期，提高检出率，有效助力疫情防控，为打赢疫情防控阻击战，恢复社会经济有序运转提供全力保障。