重磅发布！复星凯特Yescarta®系列长期随访数据
摘要#1764：Yescarta® 5年生存数据——可遇见的临床治愈
Yescarta®是首个报道5年生存数据的CAR-T细胞疗法，ZUMA-1研究5年更新数据显示难治性大B细胞淋巴瘤患者的持久长期生存1
≥5年随访，接受Yescarta治疗的患者5年总生存率（OS）达42.6%
5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗，这些患者有获得治愈的可能
ZUMA-1是一项在复发/难治性LBCL患者中评价Axi-Cel安全性和有效性的单臂、多中心、开放性I/II期临床研究。在ZUMA-1中，Axi-Cel表现出了卓越而持久的疗效和可控的安全性。本次ASH上公布了ZUMA-1的长期随访结果, 随访≥5年，Axi-cel治疗给患者带来了持久的缓解， 5年OS率为42.6% ；CR患者的5年OS率为64.4%，中位OS未达到，37/59例(63%)CR患者在5年数据截止时仍生存；5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗，这些患者有获得治愈的可能。五年生存率对肿瘤患者来说是非常重要的里程碑，意味着临床“治愈”。作为首个报道5年生存数据的Axi-cel为复发/难治性LBCL患者提供新生和治愈希望。
摘要#2：Yescarta® 用于二线复发/难治性大B细胞淋巴瘤两年数据
ZUMA-7研究2年更新数据显示Yescarta® CAR-T细胞疗法使二线复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤的中位无事件生存期超过标准治疗四倍2
具有里程碑意义的ZUMA-7研究是第一项也是目前最大的随机CAR-T研究，也是目前唯一一项提供两年无事件生存数据的研究
ZUMA-7患者报告的结果分析显示，Yescarta显着改善了生活质量，患者使用CAR- T细胞疗法比目前的护理标准更快地恢复到基线
Zuma-7是一项随机开放标签、多中心、全球性的3期临床试验，在一线治疗12个月内复发/难治的DLBCL成人患者中，评估了相比当前标准治疗Axi-Cel二线治疗的安全性和有效性。试验共入组359例患者，患者年龄在22-81岁之间，30%的患者≥65岁，患者随机1:1接受单次输注Axi-Cel或标准治疗作为二线治疗。中位随访超过两年，该研究达到了无事件生存的主要终点（EFS；风险比 0.398；95% CI：0.308-0.514，P<0.0001）。数据显示，接受Yescarta治疗两年后存活且不需要额外癌症治疗或经历癌症进展的患者与 SOC 相比增加了 2.5 倍（40.5% 与 16.3%），中位 EFS 增加了四倍（8.3 个月与 2.0 个月）。
摘要#93：Yescarta® 用于复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤两年数据
ZUMA-5研究2年更新数据显示Yescarta®在患有复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤）的成人患者中显示出持久的两年临床益处3
在所有接受治疗的患者中，总反应率为92%，完全反应率为75%
在滤泡性淋巴瘤中，57%的患者在31个月的中位随访时处于持久反应
Yescarta是第一个报告复发/难治性惰性滤泡性淋巴瘤关键临床试验的两年数据的CAR-T细胞疗法
ZUMA-5是一项在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（R/R iNHL）（包括FL和边缘区淋巴瘤[MZL]）患者中评价Axi-cel的Ⅱ期、多中心、单臂研究。在数据截止时，110 名患者（86 名滤泡性淋巴瘤 (FL)；24 名边缘区淋巴瘤 (MZL)）符合疗效分析的条件。FL 患者至少有两年的随访时间，MZL 的最低要求是 4 周。在符合条件的 FL 患者中，中位随访时间为 30.9 个月（范围，24.7-44.3），FL 的客观缓解率 (ORR) 为 94%，完全缓解 (CR) 率为 79%。在符合条件的 MZL 患者中，中位随访时间为 23.8 个月（范围，7.4-39.4），83% 的患者达到 ORR，其中 63% 达到 CR。通过ZUMA-5的长期随访，证实了Axi-cel在iNHL患者中的显著和持续获益。
