Nature:复星医药如何引领创新药物研发?
10月21日,Nature杂志发布了对回爱民博士的专访。从CAR-T治疗到mRNA疫苗,复星医药执行总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士勾勒出复星医药未来的发展蓝图。
中国制药企业正将注意力转向深度创新,迅速从对Me too/Me better的研发转向首创性(First-in-class)药物和同类最佳(Best-in-class)药物,而复星医药(Fosun Pharma)就是其中一员。复星医药于1994年在上海成立,以创新药物的研发和制造业务为核心,旨在成为一家具有全球影响力的医疗健康集团。
复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士表示,公司的研发目标是紧盯该领域最新的国际前沿技术。
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复星将其研发方针描述为以患者为中心、以临床需求为导向,高新科技驱动
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研发到商业化,一个完整的生态系统
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未来的重点领域
复星关注中国特色性肿瘤,比如肝癌、胃癌、食管癌等,因为这些癌症在中国国民人群中普遍高发,但一直缺乏有效的药物
除了肿瘤领域,复星医药的研发重点领域还包括免疫学、神经病学、代谢性疾病和感染性疾病。回爱民表示,复星在技术领域注重“PCG,即蛋白质治疗、细胞治疗和基因治疗,这些现目前最前沿的技术,将帮助我们实现跳跃式发展”。
回爱民认为,如果中国医药企业想在全球发展,必须国际化,而“仅靠我们的中国团队是做不到这一点的”。
为吸引海外人才,复星医药在加州湾区、新泽西州和波士顿设立了全球研发分中心和研发平台,实现了中美团队的全天候无缝合作:当美国团队迎来日落时,中国团队刚好迎来他们的日出,一些工作可以接力相传。
回爱民认为,全球合作具有非常大的优势。为证明这一点,他引用了复星医药和 BioNTech联合开发新冠mRNA疫苗的例子,表示这项合作得益于复星医药全球研发中心中美团队不间断的配合,仅用了48小时就完成了其mRNA疫苗中国的开发和注册计划草案。
回爱民表示,研发国际化仅仅是第一步,商业国际化才是最终目标。回爱民说道:“国际制药公司可以在100多个国家销售他们的产品,这就是为什么它们是全球公认的制药品牌,所以说发展国际商业化能力和发展国际研发一样重要。”
但要获得美国和欧盟监管机构的市场批准,就意味着要将临床试验扩大到中国以外的国家。因此,复星医药在美国和欧洲建立了临床研究团队和监管事务团队。
回爱民补充道:“到目前为止,中国的制药公司还没有开发出重磅的first-in-class或是best-in-class的药物并销售全球,而我们的愿景就是在5到10年内改变这种格局。”